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1359

Estadística y Medición de Diagnóstico Oportuno

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Un laboratorio farmacéutico que está introduciendo en el mercado un nuevo fármaco antihipertensivo está interesado en realizar, entre otros, algunos de los siguientes ensayos clínicos. Señale la respuesta INCORRECTA:
1) Un estudio de fase I en voluntarios sanos para verificar la seguridad del nuevo principio activo.
2) Un ensayo clínico en fase II, doble-ciego y controlado con placebo, en unos 100 pacientes hipertensos para delimitar el intervalo de dosis terapéuticas.
3) Un ensayo clínico en fase II abierto, en unos 500 pacientes hipertensos para comprobar el efecto sobre la morbilidad cardiovascular.
4) Un ensayo clínico en fase III, doble-ciego y comparativo con otro fármaco antihipertensivo, en unos 100 pacientes hipertensos para verificar la eficacia y la seguridad a corto y largo plazo.
5) Un estudio en fase IV post comercialización para verificar la efectividad en la práctica clínica habitual.

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21 Sep 01:05 AM chuchin.s.o
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La respuesta correcta es la 3
Hace 81 m
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respuesta correcta 3.  la fase 0 es preclinica con animales la fase 1 voluntarios conocer farmacocinetica fase 2 evalua dosis respuesta fase 3 comparativa con tx de referencia o placebo es la mas extensa y rigurosa y la fase 4 farmacovigilancia postcomercializacion. por lo tanto la fase 2 no evalua morbilidad :D 
Hace 47 m
540 PTS 0 2 4
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3093 0 1
la respuesta correcta es la numero 4
Hace 83 m
961 PTS 0 1 4
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3035 0 1
 Un ensayo clínico en fase III, doble-ciego y comparativo con otro fármaco antihipertensivo, en unos 100 pacientes hipertensos para verificar la eficacia y la seguridad a corto y largo plazo.
Hace 84 m
326 PTS 0 0 5
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